Rotigotina; CAS 99755-59-6

Aspetto

Polvere bianca o leggermente-marrone

Identificazione

IR: lo spettro di assorbimento infrarosso del campione è conforme allo standard di riferimento.

LC: nel cromatogramma registrato nella sezione degli enantiomeri, il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione in esame deve essere coerente con il tempo di ritenzione del picco principale della soluzione di idoneità del sistema.

Solubilità

Solubile in etanolo anidro, praticamente insolubile in acqua e n-eptano.

Umidità

Inferiore o uguale allo 0,2%

Residuo all'accensione

Inferiore o uguale allo 0,1%

Solfato (SO₄^2-)

Inferiore o uguale allo 0,1%

Cloruro (cl^-)

Inferiore o uguale allo 0,1%

Sostanze correlate

Impurezza della rotigazione A Inferiore o uguale allo 0,15%

Rotigatina Impurità B Inferiore o uguale allo 0,15%

Rotigatina Impurità C Inferiore o uguale allo 0,2%

Rotigatina Impurità D Inferiore o uguale allo 0,15%

Rotigatina Impurità G Inferiore o uguale allo 0,15%

Altra impurità singola Inferiore o uguale allo 0,1%

Impurità totali Inferiore o uguale allo 0,6%

Metalli pesanti

Inferiore o uguale a 10 ppm

Solventi residui

Metanolo Inferiore o uguale allo 0,3%

Diclorometano Inferiore o uguale allo 0,06%

Acetone Inferiore o uguale allo 0,5%

Acetato di etile Inferiore o uguale allo 0,5%

Cicloesano Inferiore o uguale a 0,388%

Toluene Inferiore o uguale a 0,089%

Benzene Inferiore o uguale a 0,0002%

Isopropanolo Inferiore o uguale allo 0,5%

Conta microbica aerobica totale

Inferiore o uguale a 1000cfu/g

Lieviti e Muffe

Inferiore o uguale a 100cfu/g

Stafilococco aureo

Negativo/1g

Pseudomonas Aeruginosa

Negativo/1g

Test (su base anidra)

98.0%~102.0%