Salcaprozato sodico; CAS203787-91-1

Aspetto

Polvere da bianca a-biancastra

Identificazione

HPLC: nel cromatogramma registrato sotto la voce di controllo del contenuto, il tempo di ritenzione del picco maggiore della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard, come ottenuto nel test.

Igroscopicità

Estremamente igroscopico

Solubilità

Facilmente solubile in metanolo e acqua, solubile in 1-metil-2-pirrolidone, leggermente solubile in etanolo e quasi insolubile o insolubile in isopropanolo.

PH

6.5~8.5

Umidità

Inferiore o uguale al 2,0%

Sostanze correlate

SNAC-02 Inferiore o uguale allo 0,1%

2488 A Inferiore o uguale allo 0,1%

SNAC-01 Inferiore o uguale allo 0,1%

SNAC-03-B Inferiore o uguale allo 0,1%

SNAC-03-F Inferiore o uguale allo 0,1%

SNAC-02-C Inferiore o uguale allo 0,1%

Altra impurità singola Inferiore o uguale allo 0,1%

Impurità totali Inferiore o uguale all'1,0%

Acido N-(2-idrossietil) etilendiamminetriacetico Inferiore o uguale allo 0,1%

Solventi residui

Metanolo Inferiore o uguale allo 0,3%

Etanolo Inferiore o uguale allo 0,5%

N-eptano Inferiore o uguale allo 0,5%

Acetato di etile Inferiore o uguale allo 0,5%

Dimetilcarbonato Inferiore o uguale allo 0,1%

Isopropanolo Inferiore o uguale allo 0,5%

N, N-dimetilformammide Inferiore o uguale a 0,088%

Conta microbica aerobica totale

Inferiore o uguale a 1000cfu/g

Lieviti e Muffe

Inferiore o uguale a 100cfu/g

E.Coli

Negativo in 1g

Analisi(su base anidra)

97.0%~103.0%