Breve introduzione al prodotto
Nome del prodotto: Ialuronato di sodio reticolato (gel per preparazioni iniettabili)
CAS: 105524-32-1
Specifiche del prodotto
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Aspetto |
Sospensione viscosa contenente particelle trasparenti o traslucide. |
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Identificazione |
Lo spettro di assorbimento degli infrarossi di questo prodotto avrà picchi di assorbimento caratteristici a 3275~3450 cm-1, 1615 cm-1, 1405 cm-1, 1377 cm-1, 1150cm-1, 1077 cm-1, 1045cm-1, 946 cm-1, 893 cm-1. |
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Sterilità |
Non deve essere presente alcun anello emolitico |
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PH |
6.0-7.6 |
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Distribuzione delle dimensioni delle particelle |
D50 Inferiore o uguale a 1000μm |
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D90 Inferiore o uguale a 2000μm |
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Forza di estrusione |
5N~35N (utilizzare un ago 27G) |
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Grado di gonfiore |
30~60 |
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Pressione osmotica |
200~400mOsmol/kg |
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Proteina |
Inferiore o uguale a 20ug/g |
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Ialuronato di sodio libero |
0.2%~0.6% |
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Metalli pesanti |
Inferiore o uguale a 5 ppm |
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Endotossine batteriche |
Inferiore o uguale a 0,5EU/ml |
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Residuo di 1,4-butandiolo diglicidil etere |
Inferiore o uguale a 2,0ug/g |
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Volume di utilizzo effettivo |
90,0%~120,0% (volume etichettato) |
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Contenuto (90%~120% Valore etichettato) |
106.0% |
