Semaglutide; CAS 910463-68-2

Aspetto

Polvere bianca o-biancastra

Identificazione

HPLC: il tempo di ritenzione del picco maggiore della soluzione campione corrisponde a quello della soluzione standard, come ottenuto nel test.

Mappa dei peptidi

La mappa peptidica della soluzione in esame corrisponde a quella della soluzione di riferimento, come ottenuta nel test.

Molecolaar Isulla Messa(SM)

4112.58~4114.58Da

Solubilità

Facilmente solubile in acqua

Chiarezza e colore della soluzione

Chiaro e incolore

Rotazione specifica[ ]_D²⁰

-15,0 gradi ~-10,0 gradi

(sulla sostanza anidra e priva di ioni sodio-)

Attività specifica

0,7~1,3Unità/mg

PH

7.0-9.0

Umidità (KF)

Inferiore o uguale all'8,0%

Contenuto di aminoacidi

Aspide: 0,9-1,1

Serie: 2.7-3.3

Glu: 4,5-5,5

Glicità: 3,6-4,4

Suo: 0,9-1,1

Argomento: 1.8-2.2

Th: 1.8-2.2

Ala: 2.7-3.3

AIB: 0,9-1,1

Tiro: 0,9-1,1

Val: 1,8-2,2

Lis: 0,9-1,1

Ile: 0,9-1,1

Leu: 1,8-2,2

Fe: 1,8-2,2

AEEA: Dovrebbe essere rilevato

Proteine ​​ad alto peso molecolare

Inferiore o uguale allo 0,3%

Proteina della cellula ospite

Inferiore o uguale allo 0,01%

DNA della cellula ospite

Inferiore o uguale a 10,0 ng/mg

Ione trifluoroacetato

Inferiore o uguale allo 0,1%

Ione acetato

Inferiore o uguale allo 0,1%

Ione fosfato

Inferiore o uguale allo 0,1%

Ione di sodio

Inferiore o uguale al 3,0%

Sostanze correlate (HPLC)

Impurità idrofila Inferiore o uguale allo 0,6%

Impurità idrofobica 1 Inferiore o uguale allo 0,3%

Impurità idrofobica 2 Inferiore o uguale allo 0,5%

Impurità totali Inferiore o uguale all'1,0%

Solventi residui

Acetonitrile Inferiore o uguale a 410 ppm

Etere isopropilico Inferiore o uguale a 5000 ppm

Endotossine batteriche

< 10EU/mg

Conta microbica aerobica totale

Inferiore o uguale a 100cfu/g

Lieviti e Muffe

Inferiore o uguale a 100cfu/g

Contenuto peptidico

Maggiore o uguale a 85,0%

Purezza (HPLC)

Maggiore o uguale al 99,0%

Analisi

95.0%~105.0%