Breve introduzione al prodotto
Nome del prodotto: gamitromicina
CAS: 145435-72-9
M.F.: C40H76N2O12
MW: 777,04
Specifiche del prodotto
|
Aspetto |
Polvere cristallina da bianca a-biancastra |
|
Identificazione |
IR: lo spettro di assorbimento infrarosso del campione è conforme allo standard di riferimento. |
|
Solubilità |
Molto solubile in diclorometano, solubile in etanolo, praticamente insolubile in acqua. |
|
Chiarezza e colore diEtanoloSoluzione |
La soluzione è limpida o non più opalescente della sospensione di riferimento1 e non più intensamente colorata della soluzione di riferimento Y1. |
|
Rotazione specifica |
-40,0 gradi ~ -44,0 gradi |
|
PH |
9,0-11,0 (2 mg/ml metanolo-acqua (1:1)) |
|
Umidità |
Inferiore o uguale al 2,0% |
|
Residuo all'accensione |
Inferiore o uguale allo 0,1% |
|
Sostanze correlate (HPLC) |
IMB-2 Inferiore o uguale allo 0,5% |
|
IMB Inferiore o uguale allo 0,5% |
|
|
JM-1 Inferiore o uguale allo 0,5% |
|
|
JM-3 Inferiore o uguale allo 0,5% |
|
|
JM-4 Inferiore o uguale allo 0,5% |
|
|
JM-5 Inferiore o uguale allo 0,5% |
|
|
JM-6 Inferiore o uguale allo 0,2% |
|
|
JM-7 Inferiore o uguale allo 0,2% |
|
|
Altra impurità singola Inferiore o uguale allo 0,2% |
|
|
|
Impurità totali Inferiore o uguale al 2,0% |
|
Metalli pesanti |
Inferiore o uguale a 10,0 ppm |
|
Palladio |
Inferiore o uguale a 1,0 ppm |
|
Solventi residui |
Acido acetico Inferiore o uguale a 5000 ppm |
|
|
Etanolo Inferiore o uguale a 5000 ppm |
|
|
Metanolo Inferiore o uguale a 3000 ppm |
|
|
Acetone Inferiore o uguale a 5000 ppm |
|
|
Propanale Inferiore o uguale a 5000 ppm |
|
|
Diisopropilammina Inferiore o uguale a 5000 ppm |
|
|
Diclorometano Inferiore o uguale a 600 ppm |
|
Endotossine batteriche |
Inferiore o uguale a 0,25 EU/mg |
|
Conta microbica aerobica totale |
Inferiore o uguale a 2000cfu/g |
|
Lieviti & Stampi |
Inferiore o uguale a 200cfu/g |
|
E.Coli |
Negativo in 1g |
|
Stafilococco aureo |
Negativo in 1g |
|
Pseudomonas Aeruginosa |
Negativo in 1g |
|
Test (su base anidra) |
98.0%~102.0% |
